富寧縣市場監(jiān)督管理局日常監(jiān)管知識習(xí)題

一、特種設(shè)備監(jiān)管

（一）、我縣主要的特種設(shè)備有哪幾類？

答：電梯、鍋爐、起重機械、壓力容器。

（二）、電梯的檢查內(nèi)容有哪些？

答：1、現(xiàn)場作業(yè)人員是否具有有效證件；

2、是否有安全檢驗合格標(biāo)志，并按規(guī)定固定在電梯的顯著位置，是否在檢驗有效期內(nèi)；

3、安全注意事項和警示標(biāo)志是否置于易于為乘客注意的顯著位置；

4、電梯內(nèi)設(shè)置的報警裝置是否可靠，聯(lián)系是否暢通；

5、呼層、樓層等顯示信號系統(tǒng)功能是否有效，指示是否正確；

6、防夾裝置是否可靠；

7、自動扶梯和自動人行道入口處是否有安全開關(guān)并靈敏可靠；

8、是否有有效的維保合同，確認維保作業(yè)人員能否按合同及時抵達電梯使用地點；

10、維保周期是否符合規(guī)定；

（三）、鍋爐的檢查項目有哪些？

答：1、作業(yè)人員是否具有有效證件

2、登記及檢驗標(biāo)志

3、安全附件及安全保護裝置

4、運行參數(shù)

5、本體、閥門、管道狀況

6、水（介）質(zhì)處理

（四）、起重機械的檢查內(nèi)容有哪些？

答：1、現(xiàn)場司機、司索和指揮人員是否具有有效證件

2、是否有安全檢驗合格標(biāo)志并按規(guī)定固定在顯著位置，是否在檢驗有效期內(nèi)，是否有必要的使用注意事項提示牌

3、是否有制動、緩沖、防風(fēng)等安全保護裝置以及載荷、力矩、位置、幅度等相關(guān)限制器，制動器、限制器是否有效工作

4、運行警示鈴、緊急制動、電源總開關(guān)是否有效

5、是否有日常維護保養(yǎng)記錄

6、維保記錄中是否記載吊鉤、鋼絲繩、主要受力件的檢查內(nèi)容

（五）、壓力容器的檢查內(nèi)容有哪些？

答：1、在崗作業(yè)人員（含帶壓密封作業(yè)人員）是否按規(guī)定具有有效證件

2、是否有使用登記證，或檢驗合格標(biāo)志是否在檢驗有效期內(nèi)

3、液位計是否有最高、最低安全液位標(biāo)記，液位是否顯示清楚并能被作業(yè)人員正確監(jiān)視

4、安全閥是否有有效的校驗報告和鉛封標(biāo)記

5、壓力表是否有有效的檢定證書或標(biāo)記壓力表是否有有效的檢定證書或標(biāo)記

6、溫度計是否有有效的檢定證書或標(biāo)記

7、鐵路、汽車罐車等是否裝設(shè)緊急切斷裝置

8、快開門式壓力容器是否有快開門連鎖保護裝置

9、儀器儀表顯示參數(shù)是否與液位計、壓力表、溫度計一致

10、液位、壓力、溫度是否在允許范圍內(nèi)

11、是否及時填寫運行記錄，記錄是否與實際符合

12、是否存在介質(zhì)泄漏現(xiàn)象

13、設(shè)備的本體是否有肉眼可見的變形

二、食品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況監(jiān)管

（一）、主體資格檢查內(nèi)有哪些？

答：1、《營業(yè)執(zhí)照》、《食品生產(chǎn)許可證》是否齊全有效；

2、許可生產(chǎn)范圍和實際生產(chǎn)范圍、登記名稱、地址與實際名稱、地址是否相一致 ；

3、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程等與辦理許可時有無改變；或改變情況是否按規(guī)定重新變更手續(xù)；

4、是否有轉(zhuǎn)讓、涂改、出售、出借、倒賣或者出租《食品生產(chǎn)許可證》等行為；

5、是否建立并規(guī)范有效保證食品安全的相關(guān)制度和規(guī)定；

（二）、原輔材料質(zhì)量控制內(nèi)容有？

答：1、食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等原輔材料是否向生產(chǎn)商索取相關(guān)生產(chǎn)許可等資質(zhì)；

2、采購的每批次食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等原輔材料是否進行了入廠查驗；

3、每一批次產(chǎn)品是否有質(zhì)量合格證明或已按國家標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗；

4、有無使用非食品原料、回收食品、其他禁止使用的原輔材料；

5、生產(chǎn)用水是否符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（三）、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的內(nèi)容有？

答：1、原輔材料采購、驗證記錄是否齊全，記錄與實物是否相吻合；

2、食品生產(chǎn)過程、場所、設(shè)施等是否符合GB14881要求；

3、人流、物流是否分開，原料、半成品、成品等是否分開堆放，工藝流程是否避免交叉污染；

4、物料是否分類、離墻、離地堆放、掛牌標(biāo)識

5、是否確定了關(guān)鍵控制點，關(guān)鍵質(zhì)量控制點記錄是否完善、控制有效；

6、生產(chǎn)、銷售臺帳是否完整、齊全，“原輔料與成品”是否一一對應(yīng)，具有可追溯性；

7、原輔材料采購、驗證記錄是否齊全，記錄與實物是否相吻；

8、食品添加劑使用是否符合要求，是否存在超限量、超范圍使用食品添加劑行為

9、食品添加劑是否專人管理，專區(qū)（柜）存放

10、清洗、消毒、殺菌和保潔措施是否有效

（四）、食品標(biāo)識的檢查內(nèi)容有？

答：1、產(chǎn)品名稱反映食品真實性，規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等標(biāo)識正確；

2、生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式均進行了標(biāo)識，且符合要求

3、按照要求標(biāo)識了產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號、貯存條件；

4、標(biāo)注了食品生產(chǎn)許可證號和生產(chǎn)許可標(biāo)志，且證號與產(chǎn)品對應(yīng)；

5、標(biāo)明了主要營養(yǎng)成分及其含量；

（五）、不安全食品召回的內(nèi)容有？

答：1、建立了不安全食品召回管理制度

2、發(fā)現(xiàn)食品不符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)后，立即停止生產(chǎn)，按規(guī)定實施召回，召回情況記錄完整（包括召回實施過程及召回結(jié)果，如召回的通知情況及召回產(chǎn)品名稱、批次、數(shù)量等）

3、對召回產(chǎn)品采取補救、無害化處理或銷毀措施，處理記錄完整（包括處理方式、數(shù)量和參與人員）；

4、查清了食品不符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)原因，并落實記錄完整（包括處理方式、數(shù)量和參與人員）；

5、查清了食品不符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)原因，并落實整改措施，整改落實情況進行了記錄；

6、食品召回和處理情況如實向當(dāng)?shù)卣捅O(jiān)管部門進行報告

（六）、食品安全事故處置的內(nèi)容有？

答：1、制定了食品安全事故應(yīng)急處置預(yù)案；

2、定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況，檢查情況進行了記錄；

3、預(yù)案對發(fā)生的食品安全事故進行處置和報告，查清事故原因并落實整改措施，對處置及整改情況進行記錄；

三、食品生產(chǎn)加工小作坊經(jīng)營狀況監(jiān)管

（一）、原材料質(zhì)量控制檢查情況的（內(nèi)容）有？

答：1、《營業(yè)執(zhí)照》、《食品生產(chǎn)加工小作坊備案登記證明》是否齊全有效；

2、進貨驗收方式；

3、進貨記錄；

4、食品添加劑進貨記錄；

5、是否使用非食品原料；

6、投料記錄完整；

7、原料貯存規(guī)范；

8、不合格原料處理記錄完整；

9、食品添加劑是否備案；

（二）、生產(chǎn)過程控制檢查情況的（內(nèi)容）有？

答：1、具有相關(guān)的管理制度和規(guī)范；

2、生產(chǎn)設(shè)備運轉(zhuǎn)正常；

3、食品添加劑使用符合要求；

4、關(guān)鍵質(zhì)量控制點記錄完整、運轉(zhuǎn)正常；

四、食品流通日常監(jiān)管

（一）、預(yù)包裝食品（嬰幼兒配方食品）的檢查內(nèi)容有？

答：1、標(biāo)簽和說明書標(biāo)注不含虛假內(nèi)容。不涉及疾病預(yù)防、治療功能。

2、標(biāo)簽內(nèi)容：名稱、生產(chǎn)日期；保質(zhì)期(未超)；生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式；生產(chǎn)許可證編號；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號；規(guī)格、凈含量，成分或者配料表；所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱；貯存條件；法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他事項。專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量（國標(biāo)另規(guī)定的從其）。

3、標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注，容易辨識。

4、食品與其標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容相符。

5、轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定顯著標(biāo)示。

（二）、食品流通的監(jiān)管措施有哪些？

答：1、制定本行政區(qū)域的流通環(huán)節(jié)食品安全年度監(jiān)督管理計劃。

2、對執(zhí)法人員食品流通安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識與執(zhí)法能力等的培訓(xùn)，并組織考核。

3、受理食品銷售許可申請。對申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查；對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

4、建立食品經(jīng)營者食品安全信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況

5、對食品安全管理人員隨機進行監(jiān)督抽查考核并公布考核情況。

6、現(xiàn)場監(jiān)督食品經(jīng)營者對召回的食品進行無害化處理、銷毀的過程。

7、配合、引導(dǎo)食品行業(yè)協(xié)會加強行業(yè)自律，推廣技術(shù)、普及知識等工作。

8、采取進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查等措施，對生產(chǎn)經(jīng)營者遵守本法的情況進行監(jiān)督檢查。

9、對食品進行定期或不定期的抽樣檢驗，并支付相關(guān)費用。

10、對未及時采取措施消除的存在食品安全隱患的食品經(jīng)營單位法定代表人或者主要負責(zé)人進行責(zé)任約談。

11、發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營行為或收到檢測檢驗不合格結(jié)果，迅速固定證據(jù)，及時移交辦案機構(gòu)查處。

五、餐飲服務(wù)單位日常監(jiān)管

（一）、餐飲服務(wù)單位布局設(shè)置的檢查內(nèi)容有哪些？

答：1、布局是否基本符合要求；

2、水池設(shè)置和材質(zhì)是否符合要求；

3、冷藏設(shè)施是否符合要求；

4、防塵、防鼠、防蟲設(shè)施符合要求；

5、是否具有足夠的通風(fēng)和排煙設(shè)施；

6、衛(wèi)生間是否設(shè)在食品處理區(qū)外。

（二）、餐飲服務(wù)單位食品安全管理的檢查內(nèi)容有？

答：1、食品添加劑是否實行“三臺賬”（進貨驗收、保管領(lǐng)用和使用記錄）管理；

2、食品添加劑是否實行“五專”(專人采購、專人保管、專人領(lǐng)用、專人登記、專柜保持)管理；

3、食品添加劑使用品種和用量是否符合要求；

4、是否有非食用物質(zhì)使用情況；

5、原料貯存是否符合要求，庫存食品是否超過保質(zhì)期；

6、食品及原料、食品添加劑的索證索票、臺賬登記是否符合要求（隨機抽查畜禽肉、食用油、食用添加劑等）；

7、食用油標(biāo)簽、性狀和餐飲具感官是否符合要求；

8、食品處理區(qū)是否存放有毒有害物品；

9、冷菜間“五專”是否符合要求；

10、生熟食品是否交叉污染；

11、食品留樣是否符合要求

六、學(xué)校食堂食品安全監(jiān)管

（一）、學(xué)校食堂食品安全管理的檢查內(nèi)容有？

答：1、是否建立了以校長為第一責(zé)任人的學(xué)校食堂食品安全責(zé)任制；

2、是否有健全的學(xué)校食品安全管理機構(gòu)；

3、是否有專職食品安全管理人員；

4、是否落實了食品安全責(zé)任制度，明確各環(huán)節(jié)、各崗位從業(yè)人員的責(zé)任；

5、是否開展經(jīng)常性食品安全工作檢查并有記錄；

（二）、學(xué)校食堂環(huán)境的檢查內(nèi)容有？

答：1、是否做到環(huán)境定期清潔,保持良好；

2、布局是否基本符合要求；

3、水池設(shè)置和材質(zhì)是否符合要求；

4、冷藏設(shè)施是否符合要求；

5、是否具有消除老鼠、蟑螂、蒼蠅和其他有害昆蟲及其孳生條件的防護措施；

6、是否具有足夠的通風(fēng)、排煙設(shè)施；

7、與廁所等污染源的距離是否在規(guī)定范圍內(nèi)；

（三）、落實學(xué)校食堂索證索票制度的內(nèi)容有哪些？

答：1、食品原料、食品添加劑的索證索票、臺賬登記是否符合要求（隨機抽查畜禽肉、食用油、食品添加劑等）；

2、食品添加劑使用品種和用量是否符合要求；

3、是否有非食用物質(zhì)食用情況；

4、原料貯存是否符合要求，庫存食品是否超過保質(zhì)期限；

5、食用油標(biāo)簽、性狀和餐飲具感官是否符合要求；

6、食品處理區(qū)是否存放有毒有害物品；

7、冷菜間“五專”是否符合要求

8、生熟食品是否交叉污染；

9、食品留樣是否符合要求；

七、藥品生產(chǎn)狀況監(jiān)管

（一）、藥品生產(chǎn)管理的內(nèi)容有哪些？

答：1、建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程，藥品批號編制合理；

2、制定每種中藥材前處理、中藥提取、中藥制劑的生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程；各關(guān)鍵工序技術(shù)參數(shù)明確；明確相應(yīng)的貯存條件及期限；

3、中藥提取溶劑需要回收使用的，制定回收操作規(guī)程；

4、檢查收率或者物料平衡，且符合設(shè)定限度；

5、提取各生產(chǎn)工序的操作記錄完整；

6、毒性中藥材和中藥飲片操作有防止污染和交叉污染措施；

7、未經(jīng)處理的中藥材不得直接用于提取加工；

8、處理后的中藥材不直接接觸地面，不露天干燥。

9、生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或者待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料名稱、規(guī)格和批號；

10、進行中間控制及必要的環(huán)境監(jiān)測，并有記錄。

（二）、藥品生產(chǎn)的物料與產(chǎn)品的檢查內(nèi)容有？

答：1、倉儲面積、分區(qū)設(shè)置、儲存條件符合要求，溫濕度及時記錄，是否定期養(yǎng)護藥品、輔料、藥包材；

2、中藥材來源相對穩(wěn)定。中藥飲片來源符合規(guī)定；

3、中藥飲片貯存單獨庫房；毒性和易串味中藥材和中藥飲片分別設(shè)置專庫（柜）存放；

4、建立物料和產(chǎn)品接收、儲存、發(fā)放、使用、發(fā)運操作規(guī)程并記錄；倉儲現(xiàn)場能否提供合格供應(yīng)商清單；

5、原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品標(biāo)識符合規(guī)定；不合格產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品包裝容器有清晰標(biāo)志，并在隔離區(qū)保存；

6、每次接收中藥材均是按產(chǎn)地、采收時間、采購部位、藥材等級、藥材外形、包裝形式進行分類，分別編制批號或者進場編號并管理；

7、特殊管理物料和產(chǎn)品符合國家相關(guān)規(guī)定；包裝材料管理符合規(guī)定；退貨操作規(guī)程及記錄完整。

八、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品經(jīng)營狀況監(jiān)管

（一）、藥品日常監(jiān)管的檢查內(nèi)容有？

答：1、取得藥品經(jīng)營許可證、GSP證且在效期內(nèi)；按核準(zhǔn)地址、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式經(jīng)營；

2、經(jīng)營場所合格藥品區(qū)無假劣藥品（重點關(guān)注過期藥品）；

3、按要求及時對電子監(jiān)管藥品進行核注、核銷（系統(tǒng)內(nèi)無未處理預(yù)警）；

4、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、營業(yè)員有《上崗證》及效期內(nèi)《健康證》，建立完整的健康檔案及培訓(xùn)檔案；

5、有符合要求的《質(zhì)量管理體系文件》（含制度、操作規(guī)程、崗位職責(zé)）；

6、藥品經(jīng)營區(qū)與生活區(qū)及輔助區(qū)分開；有應(yīng)有的藥柜（架）；藥品與地面有效隔離；店內(nèi)衛(wèi)生清潔，有避光、通風(fēng)、防潮、防蠅、防鼠、防塵設(shè)施設(shè)備；有合格的溫濕度計；有符合要求的分區(qū)標(biāo)識牌；有與經(jīng)營范圍相適宜的專用設(shè)備（如冷藏藥品專柜）；

7、若經(jīng)營中藥飲片，有中藥材斗柜，中藥飲片柜斗譜正名正字；

8、購銷渠道合法；

9、按相關(guān)規(guī)定購銷特殊藥品（毒、麻、精、放）；

10、供貨方資質(zhì)齊全，按要求審核首營企業(yè)；審核供貨方銷售人員資質(zhì)；簽訂符合條件的《銷售合同》及《質(zhì)量保證協(xié)議》；索取發(fā)票（附有銷售貨物或者應(yīng)稅勞務(wù)清單）；

11、建立計算機系統(tǒng)的首營企業(yè)審核、首營品種審核、藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售（含處方藥、含麻制劑）、及不合格藥品處理等記錄；

12、若經(jīng)營中藥飲片，計算機系統(tǒng)有采購、驗收、養(yǎng)護、裝斗、清斗等記錄；

13、若經(jīng)營冷藏藥品，有運輸方式及運輸過程溫度記錄;冷藏藥品按要求儲存且進行溫度監(jiān)測（每天上、下午各記錄一次）；

14、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分區(qū)陳列；藥品按儲存條件儲存；

15、各類經(jīng)營數(shù)據(jù)及監(jiān)測數(shù)據(jù)真實有效；

16、計算機系統(tǒng)設(shè)置登錄權(quán)限、購銷存信息錄入（含處方銷售）權(quán)限；銷售含麻制劑限量攔截及登記銷售；進銷存藥品通過計算機系統(tǒng)管理；數(shù)據(jù)雙備份；

17、經(jīng)營場所內(nèi)無違法宣傳廣告；

（二）醫(yī)療器械日常監(jiān)管的檢查內(nèi)容有？

答：1、持證并按批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、地址（經(jīng)營場所不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)及其他不適合經(jīng)營場所）經(jīng)營；

2、無假劣醫(yī)療器械（能提供產(chǎn)品資質(zhì)證明）；購進渠道合法；

3、二類、三類器械進、銷、存進行計算機管理；有采購、貯存、養(yǎng)護、銷售、銷毀等記錄并按期限保存；

4、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、營業(yè)員有《上崗證》及效期內(nèi)《健康證》，建立完整的健康檔案及培訓(xùn)檔案；

5、有符合要求的《質(zhì)量管理體系文件》；

6、按說明書條件要求貯存，配備有必要的儲存、養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備；

7、經(jīng)營場所內(nèi)無違法宣傳廣告；

（三）保健食品日常監(jiān)管的檢查內(nèi)容有？

答：1、按要求到市場監(jiān)督管理部門登記（或者備案）；

2、嚴(yán)格執(zhí)行索證索票、衛(wèi)生管理、進貨檢查驗收、儲存、不合格產(chǎn)品處理、培訓(xùn)等制度；按期限保存相關(guān)記錄；建立有供貨方檔案；

3、無過期產(chǎn)品；進貨渠道合法（有廠家資質(zhì)及相關(guān)票據(jù)）；

4、從業(yè)人員有效期內(nèi)《健康證》，建立完整的健康檔案及培訓(xùn)檔案；

5、產(chǎn)品有相對獨立的專用銷售區(qū)域或者貨柜（架）經(jīng)營場所整潔，配備必要的設(shè)施設(shè)備（防鼠、防蟲、防潮、防塵、防污染等）；

6、經(jīng)營場所內(nèi)保健食品宣傳資料無宣稱預(yù)防、治療疾病等違法違規(guī)行為；

（四）化妝品日常監(jiān)管的檢查內(nèi)容有？

答：1、是否取得相關(guān)許可、備案或者登記；

2、經(jīng)營的國產(chǎn)化妝品由取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)；國產(chǎn)特殊用途化妝品取得“國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號”；

3、進口非特殊用途化妝品取得“進口非特殊用途化妝品備案憑證”（查看復(fù)印件）；進口特殊用途化妝品取得“進口特殊用途化妝品生產(chǎn)許可批件”（查看復(fù)印件）；

4、經(jīng)營進口化妝品在生產(chǎn)許可批件或者備案憑證有效期內(nèi)入境；

5、進口化妝品經(jīng)過檢驗檢疫部門檢驗；

6、產(chǎn)品有質(zhì)量合格標(biāo)記；

7、國產(chǎn)化妝品標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址；進口化妝品標(biāo)明原產(chǎn)國名或地區(qū)名、經(jīng)銷商、進口商、代理商的名稱和地址；

8、產(chǎn)品標(biāo)注生產(chǎn)日前和保質(zhì)期，或者標(biāo)注生產(chǎn)批號和限期使用日期；

9、特殊用途化妝品標(biāo)示批準(zhǔn)文號；進口非特殊用途化妝品標(biāo)示備案文號；

10、執(zhí)行化妝品進貨查驗制度；索取供貨方相關(guān)合法性證件材料；建立有供貨方檔案；建立有購貨臺賬；

11、合格產(chǎn)品區(qū)無過期化妝品；無自制化妝品行為；進貨渠道合法；

12、經(jīng)營場所整潔，有通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施；散裝和供顧客試用化妝品有防污染設(shè)施；

13、經(jīng)營化妝品無宣傳療效，未使用醫(yī)療術(shù)語，未標(biāo)注適應(yīng)癥，無虛假或者夸大宣傳；經(jīng)營場所內(nèi)宣傳資料無宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違規(guī)行為；

九、衛(wèi)生室（學(xué)校醫(yī)務(wù)室）藥械質(zhì)量狀況監(jiān)管

（一）衛(wèi)生室（學(xué)校醫(yī)務(wù)室）藥械質(zhì)量的檢查內(nèi)容有？

答：1、設(shè)立取得屬地衛(wèi)生院（或者縣衛(wèi)計局）的許可（有相關(guān)許可憑證）；

2、由衛(wèi)生室（醫(yī)務(wù)室）負責(zé)人負責(zé)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量；有專人負責(zé)藥品、醫(yī)療器械進、銷、存質(zhì)量管理（質(zhì)量追溯臺賬齊全）。

3、建立并執(zhí)行各項藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度；

4、存放合格藥械區(qū)域內(nèi)無假劣藥品、假劣醫(yī)療器械；無違法配制制劑情況；

5、藥品、醫(yī)療器的械儲存區(qū)與生活區(qū)及辦公輔助區(qū)明顯分開；有應(yīng)有的藥柜（架），藥品及器械與地面有效隔離；涉藥涉械區(qū)域衛(wèi)生清潔，有避光、防潮、防塵、防蠅、防鼠等設(shè)施設(shè)備；有合格的溫濕度計；

6、有儲存藥械相適宜的專用設(shè)備（如冷藏專柜、冷藏柜內(nèi)專用溫度計）；

7、藥械購進渠道合法（按衛(wèi)生院或者監(jiān)管部門核準(zhǔn)的渠道購進藥械）；

8、按相關(guān)規(guī)定購進特殊藥品（毒、麻、精、放）；特殊藥品嚴(yán)格執(zhí)行“五專管理”（特殊藥品賬貨相符）；

9、建立藥品和醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護、不合格產(chǎn)品確認及銷毀等記錄；

10、各涉及藥品和醫(yī)療器械區(qū)域按照藥品、醫(yī)療器械儲存條件進行儲存（重點檢查特殊藥品、疫苗、冷藏藥品、要求涼暗處儲存藥品儲存情況）。

11、冷藏藥品按要求儲存且進行溫度監(jiān)測（每天上下午各記錄一次）；

12、有專人收集分析上報藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)；

十、便民藥柜經(jīng)營狀況的監(jiān)管

（一）便民藥柜日常監(jiān)管的內(nèi)容有？

答：1、取得藥品經(jīng)營《備案證》（或者《登記證》），證件在效期內(nèi)；嚴(yán)格按照核準(zhǔn)地址、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式經(jīng)營藥品（《備案證》（或者登記證）內(nèi)容與實際經(jīng)營情況相符合）；

2、經(jīng)營場所合格藥品區(qū)無假劣藥品（重點關(guān)注過期藥品）；

3、藥柜負責(zé)人及從業(yè)人員有《上崗證》及效期內(nèi)《健康證》，建立完整的健康檔案（有開業(yè)后五年內(nèi)《健康證》原件或者復(fù)印件）。

4、有符合要求的《質(zhì)量管理體系文件》；

5、藥品經(jīng)營區(qū)與生活區(qū)及輔助區(qū)分開；有應(yīng)有的藥柜（架）；藥品與地面有效隔離；店內(nèi)衛(wèi)生清潔，有避光、通風(fēng)、防潮、防蠅、防鼠、防塵設(shè)施設(shè)備；有合格的溫濕度計；

6、購銷渠道合法，從富寧縣市場監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的配送公司購進藥品；

7、供貨方（配送企業(yè)）資質(zhì)齊全；簽訂符合條件的《銷售合同》及《質(zhì)量保證協(xié)議》；能提供5年內(nèi)藥品購進相關(guān)票據(jù)；賬貨相符；

8、藥品采購、驗收、養(yǎng)護、及不合格藥品處理等記錄齊全（記錄保存5年）；

9、內(nèi)服藥與外用藥分區(qū)陳列；藥品按照藥品儲存條件儲存；

十一、行政處罰法

（一）行政處罰的種類和執(zhí)法要求

答：行政處罰的種類：

1、警告；

2、罰款；

3、沒收違法所得、沒收非法財物；

4、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；

5、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照；

6、行政拘留；

7、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。

執(zhí)法要求：

行政機關(guān)在調(diào)查或者進行檢查時，執(zhí)法人員不得少于兩人，并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示證件。當(dāng)事人或者有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)如實回答詢問，并協(xié)助調(diào)查或者檢查，不得阻撓。詢問或者檢查應(yīng)當(dāng)制作筆錄。

行政機關(guān)在收集證據(jù)時，可以采取抽樣取證的方法；在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)行政機關(guān)負責(zé)人批準(zhǔn)，可以先行登記保存，并應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)及時作出處理決定，在此期間，當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)。

執(zhí)法人員與當(dāng)事人有直接利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。

十二、行政許可監(jiān)管

（一）、辦理《個體工商營業(yè)執(zhí)照》需要提交什么材料？

答：經(jīng)營者本人身份證復(fù)印件、經(jīng)營場所房產(chǎn)證明（房屋租賃合同）、經(jīng)營者委托代理人辦理的，還應(yīng)當(dāng)提交委托書和代理人的身份證明。

（二）、辦理《食品經(jīng)營許可證》需要提交什么材料？

答：《食品經(jīng)營許可證》申請表、經(jīng)營者本人身份證復(fù)印件、所有從業(yè)人員健康證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（三）、辦理《食品小作坊備案》需要提交什么材料？

答： 1、小作坊法人或負責(zé)人身份證復(fù)印件；

2、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

3、從業(yè)人員健康證明；

4、加工生產(chǎn)用水合格檢驗報告（由企業(yè)委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)提供）；

5、產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗報告（由企業(yè)委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)提供）；

6、原輔材料、食品添加劑有關(guān)證明材料。

（四）、經(jīng)營戶提交辦理相關(guān)證照時所需的檢驗報告書需要到哪里進行送檢？

答：具有國家承認檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)（縣疾控中心、州食藥監(jiān)所、州質(zhì)量檢測中心）

（五）、某商店除了經(jīng)營食品以外還經(jīng)營保健食品，請問該經(jīng)營戶需要辦理什么證？對該店進行現(xiàn)場核查時候，應(yīng)該怎么進行核查？

答：辦理《食品經(jīng)營許可證》就可以經(jīng)營保健食品，核查時候需要2份核查表（食品經(jīng)營許可現(xiàn)場核查表及保健食品現(xiàn)場核查表）

（六）、某經(jīng)營戶在辦理《個體工商營業(yè)執(zhí)照》時候，經(jīng)營范圍包含：食品、日用雜貨，卷煙銷售，請問該經(jīng)營戶是否需要提交相關(guān)《卷煙銷售許可證》？如不需要，在辦理好《個體工商營業(yè)執(zhí)照》后，除了辦理《卷煙銷售許可證》外，還需要辦理何種證照？

答：不需要，因為已經(jīng)改為后置；辦理《食品經(jīng)營許可證》。

（七）、個體工商戶被吊銷營業(yè)執(zhí)照后，是否還要再申請注銷登記？

答：不需要。

（八）、個體工商戶經(jīng)營范圍發(fā)生變化時，涉及前置行政許可的，應(yīng)當(dāng)如何辦理？

答：依據(jù)《個體工商戶條例》第十一條的規(guī)定：申請注冊登記或者變更登記的登記事項屬于依法須取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)向登記機關(guān)提交許可證明，根據(jù)《個體工商戶登記管理辦法》第十七條的規(guī)定，“申請開業(yè)、變更登記的經(jīng)營范圍涉及國家法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定規(guī)定在登機前須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，應(yīng)當(dāng)在申請登記前報經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，并向登記機關(guān)提交批準(zhǔn)文件。

（九）、個體工商戶名稱不得含有那些內(nèi)容和文字？

答：1、有損于國家、社會公共利益的；

2、違反社會公序良俗，不尊重民族、宗教習(xí)俗的；

3、可能對公眾造成欺騙或者誤解的；

4、外國國家(地區(qū))名稱、國際組織名稱；

5、政黨名稱、黨政軍機關(guān)名稱、群眾組織名稱、社團組織名稱及其簡稱、部隊番號；

6、 “中國”、“中華”、“全國”、“國家”、“國際”字詞；

7、漢語拼音、字母、外國文字、標(biāo)點符號；

8、不符合國家規(guī)范的語言文字；

9、法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容和文字。

（十）、食品小作坊備案證及攤販備案證有效期是多久？為什么？

答：1年，目的是督促小作坊每年對所生產(chǎn)制作產(chǎn)品進行送檢，保證對所生產(chǎn)制作產(chǎn)品質(zhì)量檢測。